การประเมินทางพิษวิทยาของเครื่องสำอาง

ขอบเขตการประเมินผล

 

(1) กลุ่มผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ
ประเภทผลิตภัณฑ์: เครื่องสำอางธรรมดา (ดูแลผิว แต่งหน้าทำสี ทำความสะอาด ดูแลเส้นผม น้ำหอม เครื่องสำอางเด็ก ฯลฯ) เครื่องสำอางพิเศษ (ไวท์เทนนิ่งเฉพาะจุด ครีมกันแดด ป้องกันผมร่วง กำจัดสิว ย้อมผม ดัดผม เลี้ยงผม ผมร่วง ความงาม กำจัดกลิ่น ฯลฯ) เครื่องสำอางนำเข้า
ขอบเขตวัตถุดิบ: วัตถุดิบเครื่องสำอางใหม่ (วัสดุที่ใช้ในประเทศเป็นครั้งแรก ปรับเพื่อวัตถุประสงค์การใช้งาน/ปริมาณที่ปลอดภัย) วัตถุดิบที่มีความเสี่ยงสูง- (รวมถึงโลหะหนัก ฮอร์โมน ความไวแสง ภูมิแพ้ และส่วนผสมที่เป็นพิษต่อเซลล์) และวัตถุดิบสำหรับที่อยู่อาศัย/สัมผัสสูง
สถานการณ์พิเศษ: การลงทะเบียน/การจัดเก็บวัตถุดิบใหม่ การลงทะเบียนเครื่องสำอางชนิดพิเศษ การยื่นเครื่องสำอางทั่วไป การเปลี่ยนแปลงสูตร การประเมินความปลอดภัย การตรวจสอบย้อนกลับของอาการไม่พึงประสงค์ การตรวจสอบความเสี่ยงในการสุ่มตัวอย่างตลาด

(2) วัตถุการประเมินและสถานการณ์จำลอง

วัตถุประเมิน: เครื่องสำอางสำเร็จรูป, โมโนเมอร์วัตถุดิบ, ส่วนผสมของวัตถุดิบ, สิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิต, วัสดุการย้ายถิ่นของบรรจุภัณฑ์

สถานการณ์ที่เกี่ยวข้อง: การตรวจสอบก่อน-ความปลอดภัยของตลาด การระบุสารอันตราย การประเมินความสัมพันธ์ของการตอบสนองของปริมาณ- การกำหนดเกณฑ์ด้านความปลอดภัย (NOAEL/LOAEL) การจัดเตรียมรายงานการประเมินความปลอดภัย และการตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดย Hainan Market Supervision Bureau

ช่องทางการสัมผัส: การสัมผัสทางผิวหนัง (พัก/ล้างออก), การสัมผัสดวงตา, ​​การสัมผัสทางปาก, การสัมผัสทางเยื่อเมือก, การดูดซึมผ่านผิวหนัง, การสัมผัสทางปาก/การสูดดมโดยไม่ได้ตั้งใจ

รายการประเมินผลหลัก

 

(1) รายการประเมินขั้นพื้นฐาน (ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป/วัตถุดิบทั่วไป)
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันเมื่อกลืนกิน: กำหนด LD50 และประเมินความเป็นพิษเมื่อกลืนกินเข้าไปเพียงครั้งเดียว
การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันต่อผิวหนัง: กำหนด LD50 และประเมินความเป็นพิษเมื่อสัมผัสผิวหนังเพียงครั้งเดียว
การทดสอบการกระตุ้น/การกัดกร่อน
การทดสอบการระคายเคือง/การกัดกร่อนของผิวหนัง: ประเมินความเสี่ยงของการเกิดผื่นแดงที่ผิวหนัง อาการบวมน้ำ และการกัดกร่อน
การทดสอบการระคายเคือง/การกัดกร่อนดวงตาแบบเฉียบพลัน: การทดสอบอาการแพ้เพื่อประเมินความเสี่ยงของความเสียหายของกระจกตา เยื่อบุตา และม่านตา
การทดสอบการแพ้ทางผิวหนัง (อาการแพ้ทางผิวหนัง): ทำนายความเสี่ยงของการแพ้ที่เริ่มมีอาการล่าช้า
การทดสอบความเป็นพิษต่อแสง/ความไวแสง (สภาวะทริกเกอร์: มีส่วนประกอบที่ดูดซับรังสียูวี)
การทดสอบความเป็นพิษต่อผิวหนัง: ประเมินความเป็นพิษต่อผิวหนังหลังจากการฉายรังสีอัลตราไวโอเลต (วิธีการดูดซึมสีแดงที่เป็นกลาง 3T3)
การทดสอบความไวแสงของผิวหนัง: ประเมินปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่เกิดจากรังสียูวี

(2) โครงการที่มีความเสี่ยงขั้นสูง (วัตถุดิบใหม่/ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูง-)
การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรม (การก่อกลายพันธุ์) (จำเป็นสำหรับการรวมกัน)
การทดสอบความเป็นพิษเรื้อรัง/การก่อมะเร็ง (วัตถุดิบที่มีความเสี่ยงสูง-)
การทดสอบการก่อมะเร็ง: การประเมินความเสี่ยงที่อาจก่อให้เกิดสารก่อมะเร็ง การทดสอบเฉพาะทางอื่นๆ
การทดสอบการดูดซึมทางผิวหนัง: กำหนดค่าสัมประสิทธิ์การซึมผ่านผิวหนัง (Kp) และประเมินการสัมผัส ภายในร่างกาย
การทดสอบความเหมาะสมของมนุษย์: ผลิตภัณฑ์สำหรับทารก/บริเวณที่บอบบางจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยในการใช้งานจริง

(3) โครงการเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์พิเศษ
เครื่องสำอางสำหรับทารกและเด็กเล็ก: เสริมสร้างการประเมินการระคายเคืองผิวหนัง การระคายเคืองต่อดวงตา อาการแพ้ และความเป็นพิษต่อการพัฒนาระบบสืบพันธุ์ โดยมีเกณฑ์ความปลอดภัยที่เข้มงวด
เครื่องสำอางสำหรับดวงตา/ริมฝีปาก: การประเมินพิเศษเพื่อเพิ่มการระคายเคืองดวงตา การระคายเคืองต่อเยื่อเมือก และอาการแพ้
การกำจัดครีมกันแดด/ฝ้ากระ และเครื่องสำอางที่ทำให้ผิวขาวจะต้องผ่านการทดสอบความเป็นพิษต่อแสง ความไวแสง การดูดซึมทางผิวหนัง และความเป็นพิษแบบกึ่งเรื้อรัง
เครื่องสำอางย้อมผม/ดัดผม/ป้องกันผมร่วง: เพิ่มความเป็นพิษทางพันธุกรรม ความเป็นพิษต่อพัฒนาการของระบบสืบพันธุ์ และ-การประเมินการระคายเคืองผิวหนังในระยะยาว
 

GB/T 16886.10 การประเมินทางชีววิทยาของอุปกรณ์การแพทย์ - การทดสอบการระคายเคืองและอาการแพ้ทางผิวหนัง

GB/T 21763 วิธีทดสอบความเป็นพิษเรื้อรังทางปากของสารเคมีต่อสัตว์ฟันแทะ

GB/T 27826 วิธีทดสอบความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และพัฒนาการของสารเคมี

GB/T 27827 วิธีทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันทางปากของสารเคมี

เจ้อเจียง Gangxin การทดสอบเทคโนโลยี จำกัด

ก่อตั้งขึ้นในปี 2011 ในฐานะองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงระดับประเทศ-ที่ได้รับการยอมรับจากศาลประชาชนระดับสูงประจำจังหวัดเจ้อเจียงว่าเป็นสถาบันตรวจสอบคุณภาพทางวิศวกรรมด้านตุลาการ เรามีความเชี่ยวชาญในการทดสอบประสิทธิภาพของโครงสร้างและการประเมินความปลอดภัยของโครงการก่อสร้าง อุปกรณ์พิเศษ เสาสื่อสาร สภาพแวดล้อมที่มีแม่เหล็กไฟฟ้า สะพานขนาดใหญ่ และการประเมินความปลอดภัยของอาคาร

บริษัทมีบุคลากรมืออาชีพและด้านเทคนิคมากกว่า 100 คน โดยกว่า 90% มีใบรับรองทางเทคนิคระดับกลางและระดับสูงหลายแบบ พร้อมกับอุปกรณ์การทดสอบที่สมบูรณ์ซึ่งมีมูลค่ามากกว่า 10 ล้านหยวน ขอบเขตธุรกิจของเราครอบคลุมทั่วทั้งประเทศ