การจดทะเบียนและการยื่นเครื่องสำอาง

ขอบเขตการลงทะเบียนและการยื่นคำร้อง

 

(1) กลุ่มผลิตภัณฑ์
เครื่องสำอางพิเศษ (การจัดการการจดทะเบียน): การดูแลตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ฟอกสีเฉพาะจุด ครีมกันแดด ป้องกันผมร่วง กำจัดสิว การย้อมผม การดัดผม การพัฒนาเส้นผม การกำจัดขน นมเพื่อความงาม การเพาะกาย และผลิตภัณฑ์กำจัดกลิ่น
เครื่องสำอางทั่วไป (การจัดการการจัดเก็บ): การบริหารทั่วไปของการกำกับดูแลตลาดของผลิตภัณฑ์ดูแลผิว เครื่องสำอาง การทำความสะอาด ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม น้ำหอม เครื่องสำอางสำหรับทารก และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ประสิทธิภาพพิเศษ
เครื่องสำอางนำเข้า: การจดทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษนำเข้าและการยื่นเครื่องสำอางทั่วไปนำเข้ากับหน่วยงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐ
ส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่: ส่วนผสมจากธรรมชาติ/เทียมที่ใช้ในประเทศเป็นครั้งแรก ปรับวัตถุประสงค์การใช้งานและปริมาณการใช้อย่างปลอดภัยของวัตถุดิบที่ใช้แล้ว และลงทะเบียน/ยื่นบนเว็บไซต์ของรัฐบาลจีนเป็นวัตถุดิบใหม่

(2) ผู้รับผิดชอบและสถานการณ์จำลอง
ฝ่ายที่รับผิดชอบ: ผู้จดทะเบียนเครื่องสำอางและผู้ยื่นเอกสาร (ในประเทศ/ต่างประเทศ) เจ้าหน้าที่ลงทะเบียน/ยื่นเอกสารในต่างประเทศจำเป็นต้องกำหนดผู้รับผิดชอบภายในประเทศ
สถานการณ์ที่เกี่ยวข้อง: การลงทะเบียนก่อนวางตลาด/ยื่นผลิตภัณฑ์ การเปลี่ยนแปลงสูตร การใช้วัตถุดิบใหม่ การเข้าถึงผลิตภัณฑ์นำเข้า การอัปเดตข้อมูลการยื่น และการลงทะเบียน/ยื่นต่อบนเว็บไซต์ของรัฐบาลจีน
วัตถุทดสอบ: ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วัตถุดิบ กระบวนการผลิต วัสดุบรรจุภัณฑ์ ฉลาก ข้อมูลการประเมินความปลอดภัย พื้นฐานการอ้างประสิทธิภาพ

โครงการหลักในการจดทะเบียนและยื่นแบบ

 

(1) โครงการข้อมูลพื้นฐาน
แบบฟอร์มลงทะเบียน/ยื่นคำขอ ชื่อผลิตภัณฑ์ ประเภท แบบฟอร์มขนาดยา ข้อมูลจำเพาะ วิธีใช้ ประชากรที่เกี่ยวข้อง
สูตรผลิตภัณฑ์: รายการส่วนผสมทั้งหมด (รวมถึงชื่อ INCI, เนื้อหา, แหล่งที่มาของวัตถุดิบ, วัตถุประสงค์ในการใช้, ปริมาณที่ปลอดภัย)
กระบวนการผลิต: ผังกระบวนการ จุดควบคุมหลัก อุปกรณ์การผลิต มาตรการควบคุมคุณภาพ
ตัวอย่างฉลากผลิตภัณฑ์: ตาม "มาตรการจัดการฉลากเครื่องสำอาง" โดยระบุหมายเลขใบรับรองการจดทะเบียน/หมายเลขยื่น ส่วนผสม ประสิทธิภาพ ภาษาคำเตือน ฯลฯ
ข้อมูลองค์กรการผลิต: ใบอนุญาตการผลิต ข้อตกลงการผลิตที่ได้รับมอบหมาย เอกสารระบบประกันคุณภาพ

(2) โครงการเทคโนโลยีและการทดสอบ
มาตรฐานการดำเนินการผลิตภัณฑ์: ทางกายภาพและเคมี จุลชีววิทยา โลหะหนัก ขีดจำกัดของสารอันตราย และตัวชี้วัดอื่นๆ
การทดสอบความปลอดภัย:
จุลินทรีย์: จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด เชื้อราและยีสต์ -เชื้อ Escherichia coli ที่ทนความร้อน เชื้อ Staphylococcus aureus และเชื้อ Pseudomonas aeruginosa
โลหะหนัก: ตะกั่ว ปรอท สารหนู แคดเมียม โครเมียมเฮกซะวาเลนต์ นิกเกิล ฯลฯ
วัตถุอันตราย: การปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับเมทานอล ไดออกเซน แร่ใยหิน พลาสติไซเซอร์ ฟอร์มาลดีไฮด์และสารที่ปล่อยออกมา และสารกันบูด
การทดสอบทางพิษวิทยา: การระคายเคืองต่อผิวหนัง, การระคายเคืองต่อดวงตา, ​​ภูมิไวเกินของผิวหนัง, ความเป็นพิษต่อแสง (ผลิตภัณฑ์พิเศษ)
ความเสถียรและการป้องกันการกัดกร่อน-: ความเสถียรแบบเร่ง/ระยะยาว- การทดสอบความท้าทายในการป้องกันการกัดกร่อน- ความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์
รายงานการประเมินความปลอดภัย: จัดทำขึ้นตามแนวทางทางเทคนิคสำหรับการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง รวมถึงความเสี่ยงด้านวัตถุดิบ การประเมินการสัมผัส และการควบคุมความเสี่ยง
พื้นฐานสำหรับการกล่าวอ้างประสิทธิภาพ (เครื่องสำอางพิเศษ): การประเมินประสิทธิภาพของมนุษย์, การทดสอบผู้บริโภค, ข้อมูลห้องปฏิบัติการ; การขจัดจุดด่างดำ การฟอกสีฟัน และการป้องกันผมร่วงจำเป็นต้องมีการทดลองในมนุษย์อย่างน้อย 120 ครั้ง

(3) โครงการพิเศษวัตถุดิบใหม่
การลงทะเบียนวัตถุดิบใหม่ (ป้องกัน-การกัดกร่อน ครีมกันแดด การทำสี การย้อมผม การกำจัดกระ และการฟอกสีฟัน): การประเมินทางพิษวิทยา คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี ขอบเขตการใช้งาน ขีดจำกัด แผนการตรวจสอบความปลอดภัย เว็บไซต์รัฐบาลจีน.
การยื่นวัตถุดิบใหม่ (ฟังก์ชั่นอื่นๆ): ข้อมูลความปลอดภัย เงื่อนไขการใช้งาน มาตรการควบคุมความเสี่ยง เว็บไซต์ของรัฐบาลจีน
การตรวจสอบความปลอดภัย: ระยะเวลาการตรวจสอบวัตถุดิบใหม่เป็นเวลา 3 ปี โดยมีการส่งรายงานการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

(4) โครงการเพิ่มเติมผลิตภัณฑ์พิเศษ
เครื่องสำอางสำหรับทารกและเด็กเล็ก: การประเมินความเหมาะสมสำหรับเด็ก ขีดจำกัดของจุลินทรีย์/โลหะหนักที่เข้มงวด และการประเมินทางพิษวิทยาพิเศษ
เครื่องสำอางสำหรับดวงตา/ริมฝีปาก: การควบคุมจุลินทรีย์อย่างเข้มงวด การทดสอบการระคายเคืองของเยื่อเมือก
หมวดหมู่ครีมกันแดด: SPF, การทดสอบค่า PA, การปฏิบัติตามข้อกำหนดของครีมกันแดด, ความเสถียรต่อแสง
หมวดหมู่ย้อมผม/ดัดผม: การใช้สีย้อมออกซิเดชั่นอย่างจำกัด แอมโมเนีย ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ และความปลอดภัยของผิวหนัง/ผม

GB 7916 ข้อกำหนดทางเทคนิคด้านความปลอดภัยสำหรับเครื่องสำอาง (ข้อจำกัดและวิธีการ)

เครื่องสำอาง GB/T 13531 series - วิธีการทดสอบจุลินทรีย์

เครื่องสำอาง GB/T 30921 series - การหาปริมาณโลหะหนัก

GB/T 29670 การหาปริมาณสารปรอทในเครื่องสำอาง

เครื่องสำอาง GB/T 24800 series - การกำหนดดัชนีการป้องกันแสงแดดและความกันน้ำ

กฎการตรวจสอบเครื่องสำอาง QB/T 1684

เจ้อเจียง Gangxin การทดสอบเทคโนโลยี จำกัด

ก่อตั้งขึ้นในปี 2011 ในฐานะองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงระดับประเทศ-ที่ได้รับการยอมรับจากศาลประชาชนระดับสูงประจำจังหวัดเจ้อเจียงว่าเป็นสถาบันตรวจสอบคุณภาพทางวิศวกรรมด้านตุลาการ เรามีความเชี่ยวชาญในการทดสอบประสิทธิภาพของโครงสร้างและการประเมินความปลอดภัยของโครงการก่อสร้าง อุปกรณ์พิเศษ เสาสื่อสาร สภาพแวดล้อมที่มีแม่เหล็กไฟฟ้า สะพานขนาดใหญ่ และการประเมินความปลอดภัยของอาคาร

บริษัทมีบุคลากรมืออาชีพและด้านเทคนิคมากกว่า 100 คน โดยกว่า 90% มีใบรับรองทางเทคนิคระดับกลางและระดับสูงหลายแบบ พร้อมกับอุปกรณ์การทดสอบที่สมบูรณ์ซึ่งมีมูลค่ามากกว่า 10 ล้านหยวน ขอบเขตธุรกิจของเราครอบคลุมทั่วทั้งประเทศ